國衛(wèi)辦疾控發(fā)〔2015〕29號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委，新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局，中國疾病預防控制中心：

我國實施免疫規(guī)劃以來，覆蓋城鄉(xiāng)的預防接種服務體系日臻完善，疫苗儲運的冷鏈管理系統(tǒng)實現(xiàn)全覆蓋，疾病監(jiān)測和疫情處置能力穩(wěn)步提升，國家免疫規(guī)劃疫苗接種率達到并保持較高水平，多數(shù)疫苗可預防疾病發(fā)病率降到歷史較低。但是，近年來部分地區(qū)暴露出預防接種工作不規(guī)范，疫苗使用管理混亂等問題。為進一步規(guī)范預防接種行為，提高預防接種工作質(zhì)量，重申以下要求：

一、健全預防接種服務網(wǎng)絡，理順運行機制

縣級衛(wèi)生計生行政部門要根據(jù)轄區(qū)服務對象、服務半徑、人口密度、地理條件和醫(yī)療衛(wèi)生資源配置等情況，合理設置預防接種單位，確定服務模式和服務周期，提高預防接種服務可及性，嚴格對預防接種單位和人員的資質(zhì)管理，確保預防接種服務安全、有效。

疾病預防控制機構要切實履行職責，加強疫苗可預防傳染病和疑似預防接種異常反應的監(jiān)測和調(diào)查處置，做好預防接種工作的大眾宣傳和輿論引導，強化對接種單位進行業(yè)務指導，開展基本公共衛(wèi)生服務項目中預防接種工作績效考核。

接種單位要嚴格按照《預防接種工作規(guī)范》等規(guī)定開展疫苗接種，改善預防接種門診（點）服務環(huán)境，合理布局功能分區(qū)，足量配置預防接種工作人員，應用信息化管理提高預防接種管理效率。積極爭取基層社區(qū)管理組織的支持，通過多種途徑準確查找和全面掌握接種對象。

二、加強疫苗接收和購進工作，完善疫苗管理

疾病預防控制機構要做好疫苗儲存、運輸和使用管理。疾病預防控制機構、接種單位在接收或者購進疫苗時，應當向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取加蓋企業(yè)印章的生物制品檢驗合格或?qū)徍伺鷾首C明復印件。接收、購進進口疫苗的，應當索取加蓋企業(yè)印章的進口藥品通關單復印件，上述文件應當保存至超過疫苗有效期2年備查。要建立真實、完整的疫苗供應、驗收、在庫檢查、儲運溫度等記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查。

三、規(guī)范預防接種行為，提高接種服務質(zhì)量

各地要認真落實國家免疫規(guī)劃目標要求，鞏固和提高國家免疫規(guī)劃疫苗接種率。要加快推進覆蓋全省的預防接種信息管理系統(tǒng)建設，對預防接種各環(huán)節(jié)實施嚴格監(jiān)管，利用信息化手段有效提高管理水平。

在保證第一類疫苗接種率的前提下，省級衛(wèi)生計生行政部門根據(jù)疾病監(jiān)測信息以及確定使用的第二類疫苗品種，適時向社會發(fā)布接種第二類疫苗的建議信息，接種方案要及時報送國家衛(wèi)生計生委備案。疾病預防控制機構要做好預防接種指導和培訓，根據(jù)工作需要開展疫苗免疫效果評價及相關疾病監(jiān)測工作。接種單位使用的疫苗品種、接種方法和第二類疫苗的價格應當在顯著位置公示，并做好接種信息登記和報告工作。

四、做好預防接種宣傳，規(guī)范宣傳行為

預防接種宣傳工作應以預防控制疾病為目的，宣傳內(nèi)容應當客觀、科學，具有針對性，不得涉及具體的疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)，不得夸大宣傳、類比或者詆毀其它疫苗的作用和安全性。充分發(fā)揮預防接種證的作用，宣傳預防接種工作重要性，不允許宣傳非疫苗類的產(chǎn)品。

進一步規(guī)范預防接種單位和接種人員行為，優(yōu)先保證第一類疫苗接種，不得誘導以第二類疫苗代替第一類疫苗，嚴禁將治療性生物制品作為疫苗向群眾推介使用。實施預防接種時要對兒童監(jiān)護人進行充分告知，做到知情同意。不允許接種單位張貼、播放或變相協(xié)助疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)進行產(chǎn)品廣告宣傳。

            國家衛(wèi)生計生委辦公廳

2015年4月30日

——信息來源于國家衛(wèi)生和計劃生育委員會